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零售药店满足这些条件可售新冠抗原自测试剂,记者探访贵阳市场……

天眼新闻 2022-06-30

3月18日,贵州省药监局发布《关于做好经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》显示,目前贵州省暂无新冠病毒抗原检测试剂注册及生产企业《通知》明确,未取得医疗器械经营许可的药品批发企业、零售连锁总部不得经营新冠病毒抗原检测试剂。疫情防控期间,零售药店取得药品经营许可证、具备相应储存条件,可在线下销售消费者个人使用的新冠病毒抗原检测试剂。


《通知》要求,要加大对新冠病毒抗原检测试剂经营企业的监督检查力度,重点关注企业经营的新冠病毒抗原检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。从事网络销售新冠病毒抗原检测试剂的企业,应当在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证,在产品页面展示医疗器械注册证等信息。


《通知》要求,各市(州)、贵安新区市场监管局自2022年4月起,各市(州)、贵安新区市场监管局应当于每月5日前将上月辖区内对经营新冠病毒抗原检测试剂零售药店和医疗器械经营企业的监督检查情况报送至省药品监管局医疗器械监管。对未经许可生产经营、生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等违法违规行为,要依法从严查处。涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。


点击查看通知全文省药品监管局关于做好经营环节新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知



 记者探访贵阳新冠抗原自测试剂盒市场 


近期,新冠抗原自测试剂盒备受关注。


据了解,新冠抗原自测试剂盒由采样棉签、检测试剂、检测卡三部分组成,通过鼻咽拭子样本寻找病毒抗原。与核酸检测相比,抗原自测更简便、快速,不需要专业人员和设备,居民在家即可完成自检。


此前,国家药监局发布通告,批准多家企业的新冠抗原产品自测应用申请变更及注册申请,多款新冠抗原自测产品上市。


3月17日,记者走访了贵阳市区多家药店,未发现有新冠抗原自测试剂盒出售。


位于云岩区的一家连锁药店工作人员表示,目前暂未上架新冠抗原自测试剂盒,公司也未通知各门店具体上架时间。


另一家药店工作人员告诉记者,如果自测试剂盒上市,会第一时间发布相关消息。


虽然贵阳市线下暂无新冠抗原自测试剂盒出售,但在多家线上买药平台,已经可购买不同规格的该产品。(此前报道:可预约购买!首批新冠抗原自测试剂线上渠道→


记者通过某团购买药平台了解到,市民可以在该平台买药专区直接搜索“新冠抗原自测试剂盒”进行下单,流程和网购其他产品类似,1人份每盒的产品售价在20余元,25人份每盒的家庭装产品售价在数百元。


线上买药平台可购买新冠抗原自测试剂盒


记者注意到,平台本地货仓并无新冠抗原自测试剂盒出售,市民可选购的试剂盒均为省外发货,购买后发货时间普遍在1至3日。


据了解,目前,部分省外城市已有实体药店预售新冠抗原自测试剂盒。据央视财经报道,湖北省武汉市已有药店出售新冠抗原自测试剂盒,价格在20元到30元之间,20分钟左右出结果。



抗原检测自测结果是否能取代核酸报告?

自测结果该如何处置?


在新冠抗原检测试剂应用前,全员核酸检测是一种有效的筛查手段,也是早期发现新冠感染的唯一手段。抗原检测作为补充手段,可用于特定人群的筛查,应用在初筛和早测场景,有利于提高“早发现”的能力。抗原检测落地实施,意味着防控新冠肺炎疫情又多了一种检测手段。


据央视财经报道:对于自测结果是否能取代核酸报告,专家表示,当前的检测模式为“抗原筛查 核酸诊断”,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。


据人民网浙江频道报道:完成新冠抗原检测后,自测结果该如何处置?据了解,如果抗原检测为阳性,应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心,按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。在抗原检测为阴性的情况下,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测。如不便就诊,则应居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。


(部分来源:贵州省药品监督管理局网站)


撰文摄影:贵州日报天眼新闻记者 周旺泽

编辑:胡蓉 喻辉

统筹:王迟

编审:田旻佳

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